Box GxP
Centralizza i contenuti regolamentati e non regolamentati
Le organizzazioni leader proteggono i contenuti regolati con Box
Standardizza i tuoi contenuti regolati e non regolati nel cloud
Box GxP Validation consente alle organizzazione farmaceutiche e di scienze biologiche di convalidare Box per poter lavorare con, gestire e distribuire tutti i propri contenuti clinici, di laboratorio e di qualità. Standardizzando i contenuti regolati e non regolati con Content Cloud, ottieni collaborazione, mobilità, sicurezza di livello aziendale e conformità su una singola piattaforma di contenuti.
Potenzia una collaborazione migliorata su una piattaforma sicura
Collaborare è facile con Content Cloud: puoi lavorare in piena sicurezza sia con team interni che fornitori di cure mediche, agenzie governative e strutture cliniche. Ti aiutiamo anche a liberarti di silos poco efficienti tra diversi archivi (e a smantellare archivi di GxP legacy molto costosi). Inoltre, con tutti i tuoi contenuti su un'unica piattaforma sicura e conforme, non dovrai preoccuparti della sicurezza dei tuoi dati più sensibili.
Convalida più veloce grazie ai test periodici
Testiamo regolarmente la funzionalità principali di Box (e i risultati sono sempre consultabili), in modo che tu non debba effettuare test di convalida personali per garantire la conformità. Grazie alla dashboard GxP e ai modelli di convalida GAMP5 progettati specificamente per le piattaforme cloud, puoi risparmiare sui costi di convalida e mandare in pensione programmi di convalida di legacy.
Innovazioni più rapide con la firme elettroniche conformi alla normativa 21 CFR Part 11, aggiunte direttamente nell'ambiente in cui risiedono i contenuti
I clienti di Box possono sfruttare la potenza di Content Cloud per trasformare digitalmente documenti e record. Grazie alle firme elettroniche integrate in modo nativo tramite Box Sign, puoi estendere i vantaggi della trasformazione digitale ai processi aziendali interni ed esterni che richiedono una firma. Puoi inoltre condividere una serie più ampia di funzionalità per i flussi di lavoro con una moltitudine di parti interessate, tra cui fornitori, responsabili marketing, CRO e non solo.
Proteggi i processi regolati in tutta sicurezza
Ispezioni e controlli virtuali con enti normativi
Assicura ispezioni e controlli virtuali di conformità con enti normativi utilizzando una piattaforma centrale per creare e condividere rapidamente criteri, SOP e altri documenti regolati.
Collaborazione tra sponsor e CRO
Velocizza lo scambio di ricerche di risorse cliniche regolate e non regolate tra sponsor e alleanze esterne come organizzazioni di ricerca clinica (CRO) o partner di ricerca.
Collaborazione clinica con monitoraggio da remoto e conforme
Monitora in modo sicuro le strutture di studi clinici e verifica i documenti di origine con Box GxP Validation, utilizzando permessi granulari, richieste di file e disposizioni automatiche.
Il cloud dei contenuti si integra nelle tue app preferite
Box GxP Validation è compatibile con i nostri partner di integrazione per fornire un flusso di lavoro unificato: così potrai ottenere trasparenza ed efficienza mantenendo la conformità. Con Content Cloud avrai una piattaforma che supporta processi aziendali regolati e non regolati nella tua organizzazione.
Funzioni principali
Test automatizzati
Trasforma i processi di test e convalida della conformità per le applicazioni cloud aziendali.
Dashboard GxP
Ottieni i risultati dei test automatici di Box, con una verifica regolare delle funzioni e funzionalità.
Rilasci su base trimestrale
Le funzionalità vengono rilasciate trimestralmente e ai clienti viene concesso un periodo di anteprima di 30 giorni per le attività di convalida.
Documenti fondamentali di convalida
Il pacchetto di accelerazione della convalida (basato su GAMP5) include tutti i documenti relativi al ciclo di vita della convalida, con le istruzioni su come convalidare la piattaforma di Box da utilizzare per contenuti regolamentati.
Conformità alla normativa 21 CFR Part 11
Garantisci la conformità dei record elettronici alla normativa 21 CFR Part 11, abilitando molteplici funzioni di gestione dei dati, e approva i documenti utilizzando le firme elettroniche in Box Sign.
Copertura GxP ampliata
Test automatizzati per Box Governance, Box Platform, Box Relay e Box Drive.
Audit trail dei contenuti
Mantieni un audit trail attendibile grazie al controllo delle versioni, attraverso cui puoi salvare e ripristinare facilmente le versioni precedenti dei file e utilizzare i registri di controllo e la cronologia dei report per ottenere maggiori approfondimenti.
Flussi di lavoro configurabili
Usa l'automazione per creare flussi di lavoro e predisponi la loro convalida per velocizzare i processi.
Collaborazione sicura
Gestisci e verifica l'accesso degli utenti con strumenti di amministrazione flessibili e proteggi i contenuti tramite sette ruoli di condivisione intuitivi, consentendo una semplice collaborazione esterna su contenuti regolamentati.
Ulteriori informazioni sulla protezione dei contenuti con Box GxP
Collaborazione semplificata tra i team di ricerca e sviluppo
Scopri in che modo le nuove innovazioni di Box possono aiutarti a semplificare i processi di ricerca e sviluppo velocizzando il lancio delle terapie sul mercato.
Rendi possibile la trasformazione digitale con la convalida nel cloud
Gestisci contenuti regolati e non regolati su una singola piattaforma.
Esplora Content Cloud per le scienze biologiche
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